L'UE mise sur les vaccins COVID-19 locaux en raison de retards et de problèmes d'approvisionnement – News 24 Share on FacebookShare on Twitter
Alors que l’Union européenne a du mal à accélérer sa campagne de vaccination contre le coronavirus lente au milieu des retards de livraison et des problèmes logistiques, le bloc augmente sa capacité de fabrication.
La France va commencer à fabriquer des vaccins contre le coronavirus sur son territoire mercredi, a annoncé le ministère des Finances du pays, avec l’objectif de produire 250 millions de doses d’ici la fin de l’année.
En Allemagne, BioNTech met en place une installation de production géante à Marbourg qui, selon elle, peut produire jusqu’à un milliard de doses cette année seulement.
Ces mesures interviennent alors que l’Organisation mondiale de la santé a déclaré la semaine dernière que le déploiement des vaccins en Europe était «d’une lenteur inacceptable».
Au 4 avril, seulement 12,7% de la population de l’UE avait reçu au moins une injection, contre 46,5% au Royaume-Uni et 31,2% aux États-Unis.
Les problèmes de sécurité et d’approvisionnement du vaccin d’AstraZeneca ont en outre mis en évidence à quel point l’UE dépend de la recherche et de la fabrication en dehors du bloc.
Dans ce contexte, les fonctionnaires de l’UE misent sur la production locale comme réponse à un approvisionnement fiable dans les mois et les années à venir.
Le commissaire européen Thierry Breton a déclaré dimanche au journal Le Parisien que le bloc « deviendra le premier producteur mondial de vaccins d’ici la fin de l’année, avec un volume qui pourrait atteindre 3 milliards de doses par an, contre 2 milliards pour les Etats-Unis ».
La production locale peut-elle vraiment inverser la tendance dans la tentative de l’UE de vacciner 70% de sa population adulte d’ici l’été?
Euronews examine les capacités de production du bloc et les défis à relever.
Où sont les installations de production de vaccins en Europe?
Selon Breton, il existe actuellement 52 sites de production de vaccins dans l’UE.
Tous les sites de fabrication doivent obtenir l’approbation de l’Agence européenne des médicaments après une évaluation réglementaire.
Ces dernières semaines, le régulateur de l’UE a approuvé plusieurs nouveaux sites:
- Une usine à Leiden, Pays-Bas, pour fabriquer le principe actif du vaccin AstraZeneca.
- Un site de production en Marburg, Allemagne, pour fabriquer à la fois la substance active et le vaccin complet mis au point par BioNTech et Pfizer.
- Une nouvelle ligne de fabrication pour la production de substance active et d’intermédiaires de produits finis pour le vaccin Moderna en Lonza,La Suisse.
D’autres usines de l’UE sont impliquées dans l’embouteillage et la stérilisation plutôt que dans la production de la substance active du vaccin. Ce sera le cas dans les nouvelles installations annoncées par la France cette semaine:
- Sous-traitant français Delpharm dans le Région Eure et Loire du nord-ouest de la France commencera à produire les vaccins Pfizer-BioNTech mercredi.
- La société suédoise Recipharm produira des vaccins pour la société pharmaceutique américaine Moderna à la mi-avril dans son usine française de Monts (Indre-et-Loire, ouest de la France).
- Fareva devrait lancer la production de CureVac, en attente d’autorisation de mise sur le marché, dans ses usines de Pau et Val-de-Reuil (Eure, ouest de la France) début juin.
- Et la société française Sanofi produira des vaccins pour Janssen en Marcy-l’Etoile (Rhône, sud-est de la France).
D’autres sites de fabrication en Europe comprennent une usine en Puurs, Belgique, le premier qui a produit le vaccin Pfizer-BioNTech en grande quantité sur le continent; et une usine à Sant Joan Despí, nord-est de l’Espagne, où le shot Janssen est mis en bouteille.
Euronews a contacté l’EMA pour obtenir une liste complète de tous les sites de fabrication en Europe mais n’a pas obtenu de réponse au moment de la publication.
Quels sont les défis de l’augmentation de la production?
Étant donné que les vaccins COVID-19 utilisent des technologies différentes, les défis varient d’un fabricant à l’autre.
Pour les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna, l’ingrédient actif est l’ARN messager, qui contient les instructions permettant aux cellules humaines de construire un morceau inoffensif du coronavirus appelé protéine de pointe.
Les scientifiques savent comment fabriquer de l’ARN messager depuis un certain temps, mais pas pour une production de masse commerciale.
Quelque 400 employés de Marburg sont confrontés aux défis de la production à grande échelle impliquant environ 50 000 étapes distinctes, dont certaines nécessitent des mois de formation.
Une préoccupation cruciale dans la manipulation de l’ARNm, qui est notoirement fragile, est d’éviter rigoureusement la contamination extérieure. Les travailleurs doivent porter deux combinaisons de protection, des bottes et des couvre-chefs complets qui prennent 20 minutes à mettre.
Un autre défi dans la chaîne d’approvisionnement est la température très basse requise par les vaccins à ARN messager.
« Nous avons acheté 55 congélateurs et cinq tonnes de neige carbonique seront nécessaires pour assurer l’expédition à -70 ° C de chaque lot de vaccin », a déclaré Stéphane Lepeu, directeur général adjoint de Delpharm au magazine Challenges.
Les vaccins vecteurs d’adénovirus tels qu’AstraZeneca présentent également des défis qui leur sont propres.
La production implique la croissance d’énormes quantités de cellules humaines dans des réservoirs en acier massifs. Les scientifiques notent que la culture de cellules humaines peut être imprévisible, avec des conditions similaires conduisant à des rendements différents.
Plus tôt cette année, les problèmes de production dans une usine en Belgique auraient été la principale cause des coupes importantes dans les livraisons de vaccins COVID-19 d’AstraZeneca à l’UE.
Dans quelle mesure la production locale accélérera-t-elle le déploiement des vaccins?
«Nous devons faire tout ce qui est en notre pouvoir collectif pour nous assurer que nous avons autant de capacités de fabrication que possible pour augmenter la production de vaccins. Parce que c’est ce qui va impacter le déploiement à travers l’Europe », a déclaré le chef de l’Agence européenne des médicaments Emer Cooke aux députés le mois dernier.
« Nous devons produire le plus rapidement possible autant de doses que possible », a déclaré l’épidémiologiste et biostatisticienne Catherine Hill à Euronews. « Donc, si nous obtenons plus de doses chaque semaine en installant des plantes supplémentaires, c’est bon pour tout le monde. »
Tinglong Dai, professeur agrégé de gestion des opérations et d’analyse commerciale à l’Université John Hopkins, a déclaré à Euronews que l’objectif de l’UE de produire 3 milliards de doses par an semblait « réaliste ».
La question de savoir si cela renversera la situation dans la lente campagne d’inoculation du bloc, cependant, est une autre histoire.
« Le fait que la France embouteille les vaccins n’est pas vraiment bouleversant », a déclaré Hill.
L’agence de presse AFP a noté que la fabrication de vaccins en France était avant tout une « affaire symbolique », les entreprises françaises n’ayant qu’un rôle de sous-traitance. Ils ne pourront pas faire de miracles s’ils ne reçoivent pas suffisamment de substance active – qui est produite ailleurs.
De plus, produire plus de vaccins dans l’UE ne signifie pas que toutes ces doses seront injectées aux citoyens européens.
L’UE a approuvé l’exportation de 21 millions de doses vers le Royaume-Uni, alors qu’aucune n’est revenue depuis le début des vaccinations en décembre, ont déclaré des responsables du bloc.
La dispute a incité l’UE le mois dernier à adopter des contrôles plus stricts des exportations en raison d’une pénurie de doses et de pics dans les nouveaux cas.
À long terme, a déclaré Dai à Euronews, le principal problème de l’Europe sera la demande de vaccins plutôt que l’offre, en particulier dans un contexte où les citoyens ne font pas confiance au tir d’AstraZeneca.
« Je sais que cela semble fou, mais pour moi, ce n’est pas vraiment une question de capacités de fabrication. Il s’agit de la demande. »
« Certes, vous pouvez toujours bénéficier de la production de plus de vaccins, mais vous devez également vous soucier de l’accueil des vaccins que vous produisez. »
